IT Officer in der Pharmakovigilanz (m/w)

vom 17.05.2018

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.


IT Officer in der Pharmakovigilanz (m/w) 


Als IT Officer in der Pharmakovigilanz (PV) sind Sie der zentrale Ansprechpartner für unsere weltweiten PV IT Systeme. Das heißt, Sie stellen die benötigten Systeme bereit, damit wir eine laufende und systematische Überwachung der Sicherheit unserer Arzneimittel gewährleisten können. 


Ihre Aufgabe



  • Implementierung und Pflege von PV IT Systemen für kritische PV Prozesse wie Fallbearbeitung und Signaldetektion (ARISg/Argus)

  • Validierung von GxP relevanten PV IT Systemen

  • Verwaltung von Anwenderprofilen und Zugriffberechtigungen

  • Management von internen und externen Schnittstellen von PV IT Systemen

  • PV Compliance Monitoring: Unterstützung bei der weltweiten Implementierung von geeigneten Kontrollmaßnahmen und –prozessen

  • Entwicklung von Makros und Skripten zur Optimierung von Prozeßabläufen

  • Erstellung von Handbüchern für die Anwendung von PV IT Systemen

  • Unterstützung bei Implementierung von MedDRA Version-Updates einschl. Dokumentation und Training

  • Qualifikation von Anwendern durch Training

  • Erstellung eines Business Continuity Plan für PV IT Systeme inklusive Risikobewertung

  • Technischer Anwender-Support

  • CAPA Management


Zusatzaufgaben:



  • Unterstützende Funktion bei der Bearbeitung von PV Prozeduren (Erstellung, Überarbeitung, Überprüfung, Formatierung)

  • Vorbereitung von PV Inspektionen


Ihr Profil



  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften

  • Zusatzqualifikation im Bereich Pharmakovigilanz

  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz, insbesondere im Bereich GxP relevanter IT Systeme

  • Umfangreiche Erfahrung im Projektmanagement

  • Erfahrung in der Erstellung von Arbeitsabläufen und Schulungsunterlagen, sowie Durchführung von Schulungen

  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Sorgfältige Arbeitsweise unter Einhaltung vorgegebener Fristen

  • Sehr gute Kenntnisse in SharePoint und Microsoft Office Anwendungen (Excel, PowerPoint, Visio)

  • Fähigkeit, Aufgaben im Hinblick auf vorgegebene Zeitschienen zu priorisieren

  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten


Ihr Kontakt


Verena Lautenschläger
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Homburg
Kennziffer 27411
fresenius-kabi.de


Karrierelevel: Berufserfahrene
Berufsfeld: Medizin
Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit
Unternehmensbereich: Fresenius Kabi
Standort: Deutschland / Hessen
Bewerbungsfrist: keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung


Bewerberinformationen:

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Fresenius Netcare

Ort:

Bad Homburg vor der Höhe

Webeiten:

zur Stellenausschreibung

Art:

Vollzeit


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